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Inomed cumple con los requisitos de calidad de la ISO 13485 para fabricantes de productos médicos con el sistema de DICTATOR de control de puertas con función de esclusa

La empresa Inomed en Emmendingen (Alemania) fabrica sistemas de tecnología médica para todas las áreas quirúrgicas de protección y tratamiento de las funciones neurológicas. No hace falta decir que estos productos deben fabricarse en condiciones de sala blanca.

Al certificar un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 13485 para fabricantes de productos médicos, también se deben tomar precauciones técnicas para esclusas pequeñas como esta que excluyan error humano y, por tanto, aseguren la calidad en todo momento, aunque normalmente se puede suponer que son los propios empleados los que se encargan de asegurar el cumplimiento de la normativa.

En este caso, la esclusa ya existía. Para Inomed era importante que el sistema de control de puertas con función de esclusa fuera fácil de reequipar y que pudiera ser instalado y programado por la propria empresa que se ocupa de todas las necesidades eléctricas de Inomed.

En la esclusa y la sala blanca situada detrás de ella, un sistema de medición de la presión asegura además que la presión en la sala blanca sea mayor que en la esclusa y que en ella haya una presión mayor que en el pasillo “contaminado” situado delante de ella. Esto asegura que no entre aire contaminado en el área de la sala blanca.

Sistema de control de puertas con función de esclusa completo de un solo proveedor

Después de determinar las funciones necesarias de la esclusa y los componentes necesarios, DICTATOR suministró también las botoneras para ambos lados de la puerta junto con cables de conexión enchufables, fuente de alimentación, caja de distribución, electroimanes rectangulares y accesorios de montaje tales como cajas de superficie para las botoneras y soportes para los electroimanes rectangulares.

La conexión del control de la esclusa con el sistema de medición de compensación de presión in situ no supone ningún problema, de modo que en caso de una caída de presión en la sala blanca o en la zona de la esclusa en comparación con la zona exterior contaminada, el control de la esclusa impida la apertura de la puerta correspondiente.

Zugangstür Schleuse - Inomed

La puerta de acceso a la esclusa desde el exterior. El Piezo está iluminado de color verde, es decir, la puerta se puede abrir.

Zugangstür zum Reinraum - Inomed

La botonera estrecha encaja fácilmente entre el interruptor de la luz/enchufe y la puerta. El electroimán rectangular bloquea la puerta hasta que se pulsa el Piezo. A continuación, libera la puerta – si la otra puerta está cerrada (control a través del contacto de estado en el electroimán).

Tür zum Verlassen der Schleuse - Inomed

En la puerta de la esclusa hacia la zona exterior contaminada se encuentra, adicionalmente, el dispositivo para la medición de la compensación de la presión en la mitad superior a la derecha de la puerta. La seguridad tiene la máxima prioridad.

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